（一）行業(yè)概況

1、行業(yè)主管部門及監(jiān)管體制

（1）行業(yè)主管部門
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的主管部門為國家科技部和各省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)。國家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)主管全國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作以及制定我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃及相關(guān)政策法規(guī)；省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)主管本地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。

（2）行業(yè)法律法規(guī)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)涉及的法律法規(guī)包括：

2、行業(yè)相關(guān)政策

（1）中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要
2016年3月，《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》發(fā)布，將生命科學(xué)和生物技術(shù)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，提出支持生物技術(shù)等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，大力推進(jìn)醫(yī)療等新興前沿領(lǐng)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化；加強(qiáng)前瞻布局，在生命科學(xué)等領(lǐng)域培育一批戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展合成生物和再生醫(yī)學(xué)技術(shù)。

（2）國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）
2006年2月，國務(wù)院發(fā)布了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》，提出生物技術(shù)和生命科學(xué)將成為21世紀(jì)引發(fā)新科技革命的重要推動(dòng)力量，基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)研究正在生物技術(shù)向系統(tǒng)化研究方向發(fā)展。藥物及動(dòng)植物品種的分子定向設(shè)計(jì)與構(gòu)建已成為種質(zhì)和藥物研究的重要方向。

（3）國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定
2010年10月，國務(wù)院發(fā)布了《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，將生物產(chǎn)業(yè)作為現(xiàn)階段重點(diǎn)培育和發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，提出加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)和前沿技術(shù)研究，在生物等基礎(chǔ)性、前沿性技術(shù)領(lǐng)域超前部署，加強(qiáng)交叉領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)，提高基礎(chǔ)技術(shù)研究水平。

（4）生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
2012年12月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將生物服務(wù)業(yè)作為重點(diǎn)領(lǐng)域和主要任務(wù)之一，提出著眼市場需求，培育生物服務(wù)新業(yè)態(tài)，推動(dòng)擁有優(yōu)勢專有技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)和科研院所向國內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)提供單項(xiàng)或整合化服務(wù)，加快實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的集約化發(fā)展。

（5）“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃
2011年11月，科技部印發(fā)了《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，將基因治療與細(xì)胞治療技術(shù)作為核心關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展重點(diǎn)之一，提出開展一批靶向基因治療、細(xì)胞治療、免疫治療等前瞻性的生物治療關(guān)鍵技術(shù)研究，以關(guān)鍵技術(shù)的突破來帶動(dòng)重點(diǎn)產(chǎn)品的研發(fā)，加快生物治療技術(shù)應(yīng)用于臨床治療的速度。

（二）影響行業(yè)發(fā)展的因素

1、有利因素

（1）生命科學(xué)行業(yè)蓬勃發(fā)展
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)不僅是生命科學(xué)行業(yè)的子行業(yè)，而且與生命科學(xué)行業(yè)中的生物技術(shù)、制藥等其他子行業(yè)密切相關(guān)，生物技術(shù)研究以及藥物研發(fā)都離不開實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。二十一世紀(jì)以來，的生命科學(xué)行業(yè)步入了快速發(fā)展的通道，生命科學(xué)行業(yè)的繁榮成為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)發(fā)展的主要推動(dòng)力。

近年來，生命科學(xué)行業(yè)快速發(fā)展，是所有經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中增速zui快的行業(yè)之一。據(jù)市場研究機(jī)構(gòu)IMS Health的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2014年醫(yī)藥市場規(guī)模約10,650億美元，該機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)今后5年醫(yī)藥銷售將保持4%-7%的增長率。而根據(jù)安永的行業(yè)報(bào)告，2014年成熟生物科技中心（美國、歐洲、加拿大和澳大利亞）的生物科技企業(yè)創(chuàng)收1,230億美元，較2013年增長24%。除了醫(yī)藥行業(yè)以及生物技術(shù)行業(yè)以外，生命科學(xué)行業(yè)中的其他子行業(yè)也在快速發(fā)展。未來幾年內(nèi)，在新興國家的崛起、各國政府的政策支持、人口老齡化等多重因素的影響下，生命科學(xué)行業(yè)將繼續(xù)保持繁榮。

（2）生命科學(xué)研究支出不斷提高
在生命科學(xué)研究領(lǐng)域內(nèi)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究需要四個(gè)基本要素：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（Animal）、設(shè)備（Equipment）、信息（Information）和試劑（Reagent），這四個(gè)被簡稱為AEIR要素的生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的基本要素之一便是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。*的生命科學(xué)研究期刊自然醫(yī)學(xué)（Nature Medicine）2008發(fā)表的論文中，約86%的論文使用了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物?？梢?，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是科學(xué)研究，尤其是生命科學(xué)研究中必*一部分。近年來，各國生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)研究支出的增加，是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需求增長的重要原因。

歐美國家每年在生命科學(xué)研究領(lǐng)域投入巨大，因此歐洲和美國也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的主要消費(fèi)地區(qū)。以美國zui大的生命科學(xué)研究單位之一美國國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health，NIH）為例，2016年度美國國立衛(wèi)生研究院從美國聯(lián)邦政府獲得的研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算為323億美元，較2015年度增長了約20億美元，增幅達(dá)到6%。

 
在研究支出不斷提高的背景下，美國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用量也在不斷提高。美國國立衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù)顯示，在過往的15年期間內(nèi)，受美國聯(lián)邦政府資助的大型生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量大幅增加；1997年至2003年間，美國國立衛(wèi)生研究院資助的前25大機(jī)構(gòu)的日均實(shí)驗(yàn)動(dòng)物存量約為74,600只，而到了2008年至2012年間，該數(shù)字上升至約128,900只，增幅達(dá)到73%。

我國在《國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》中，將生命科學(xué)行業(yè)作為戰(zhàn)略新興行業(yè)之一。為了大力推動(dòng)生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展，近年我國在生命科學(xué)研究領(lǐng)域的投入也在不斷增加。根據(jù)國家自然科學(xué)基金的資助項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)資料，2014年國家自然科學(xué)基金對生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)科學(xué)項(xiàng)目的資助金額達(dá)到78.48億元，占國家自然科學(xué)基金總資助金額的37%。盡管與美國等國家相比，中國在生命科學(xué)研究領(lǐng)域的投入總額仍然偏小，但中國對生命科學(xué)研究的投入在大幅增加?！缎掠⒏裉m醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)雜志指出，僅生物醫(yī)學(xué)方面，中國的研究投入就從2007年的約20億美元，增長至2012年的約84億美元，年平均增幅達(dá)到33%。

（3）醫(yī)藥研發(fā)支出不斷增長
醫(yī)藥企業(yè)在新藥的研究和開發(fā)階段，均需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出的增長，為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的發(fā)展提供了有利的需求基礎(chǔ)。

根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma的研究報(bào)告，2014年醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用總計(jì)1,416億美元，較前年上漲3.1%。醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用2006年至2014年平均增長率3.4%，預(yù)計(jì)今后將以每年2.0%的速度增長，2020年將達(dá)到1,600億美元。

近年來，我國醫(yī)藥研發(fā)支出近年來也不斷增加。根據(jù)同花順統(tǒng)計(jì)的67家醫(yī)藥上市公司數(shù)據(jù)顯示，67家醫(yī)藥行業(yè)上市公司2014年的研發(fā)費(fèi)用支出總計(jì)約為53.56億元，與2013年的42.71億元投入相比增長了25%。盡管我國藥企目前的研發(fā)仍以仿制藥為主，但是近年來已逐步重視新藥研發(fā)，通過加強(qiáng)研發(fā)投入，與跨國藥企合作等形式戰(zhàn)略布局新藥領(lǐng)域。由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物目前仍是新藥研發(fā)中*的要素之一，因此預(yù)計(jì)未來我國用于新藥研發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量將不斷增加。

2、不利因素

（1）社會(huì)仍存在反對動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的呼聲
雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)被許多科學(xué)家認(rèn)為在醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)領(lǐng)域具有不可替代的作用，但社會(huì)上始終存在著反對動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的呼聲。在美國、英國等國家都曾發(fā)生動(dòng)物保護(hù)組織針對動(dòng)物實(shí)驗(yàn)行為的示wei。針對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利，目前許多國家都有專門的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)促進(jìn)在科學(xué)領(lǐng)域人道對待動(dòng)物，如美國的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評估和認(rèn)可管理委員會(huì)（AAALAC International）等。2006年9月，我國科技部印發(fā)了《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見》，旨在提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作質(zhì)量和水平，維護(hù)動(dòng)物福利。盡管監(jiān)管單位和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)都在積極推進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中對動(dòng)物福利的保護(hù)，但行業(yè)內(nèi)企業(yè)仍面臨一定的yu論壓力。

（2）專業(yè)技術(shù)人才較為缺乏
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、培育、后續(xù)服務(wù)涉及動(dòng)物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多個(gè)專業(yè)知識(shí)領(lǐng)域，因此行業(yè)對具備生命科學(xué)知識(shí)的專業(yè)技術(shù)人才具有強(qiáng)烈的需求。目前，我國開設(shè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的高等院校數(shù)量較少，此外，我國具備從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培育的人才仍然稀缺。專業(yè)技術(shù)人才的缺乏是目前制約行業(yè)發(fā)展的瓶頸之一。

（三）行業(yè)壁壘

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)是生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的重要環(huán)節(jié)，行業(yè)進(jìn)入門檻高，對企業(yè)的技術(shù)、硬件設(shè)施、管理能力都有較高的要求。

1、人才壁壘
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)，尤其是其中的基因修飾模式動(dòng)物業(yè)務(wù)，對從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平有較高的要求。行業(yè)內(nèi)的企業(yè)既需要具有生命科學(xué)領(lǐng)域的高學(xué)歷背景的專業(yè)人才，也需要熟練掌握分子、細(xì)胞、顯微注射等技術(shù)的操作人員。穩(wěn)定的、高素質(zhì)的生產(chǎn)和研發(fā)隊(duì)伍是其他想進(jìn)入這個(gè)行業(yè)的潛在競爭者無法在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的。

2、技術(shù)壁壘
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培育技術(shù)日新月異，以基因修飾為代表的技術(shù)近年來發(fā)展迅速。技術(shù)的成熟性和穩(wěn)定性是行業(yè)內(nèi)企業(yè)核心競爭力的重要保障。目前國內(nèi)具備轉(zhuǎn)基因/基因敲除質(zhì)粒構(gòu)建技術(shù)、小鼠胚胎干細(xì)胞研究技術(shù)、胚胎顯微注射技術(shù)、基因型鑒定及遺傳育種技術(shù)等基因修飾技術(shù)的企業(yè)數(shù)量仍較少。技術(shù)取得及掌握難度較高是進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘之一。

3、資金及營運(yùn)能力壁壘
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的培育需要在特定的環(huán)境中進(jìn)行，因此，企業(yè)需要投入資金建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房以及購置專有設(shè)備等，以保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁育環(huán)境能達(dá)到恒溫恒濕、SPF清潔級別等的要求，此外，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的培育涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，要求企業(yè)具有相關(guān)的運(yùn)營能力。

（四）行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特征

1、市場競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)屬于生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)中發(fā)展較快的細(xì)分產(chǎn)業(yè)，國內(nèi)外的競爭公司越來越多；另外，隨著基因編輯新技術(shù)的飛速更新，利用新技術(shù)制作基因修飾模式生物的門檻、周期和成本越來越低。行業(yè)內(nèi)企業(yè)如果不能在人才結(jié)構(gòu)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理效率和銷售模式等方面持續(xù)提升，未來可能在市場競爭中喪失優(yōu)勢。

2、行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險(xiǎn)
近年來我國出臺(tái)了一系列政策推動(dòng)生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展，包括《十三五規(guī)劃綱要》、《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》等文件都將生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)作為未來重點(diǎn)培育的行業(yè)之一。受益于政策的鼓勵(lì)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)作為生命科學(xué)行業(yè)中的重要細(xì)分行業(yè)，近年來發(fā)展迅速。目前我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)仍處于發(fā)展期，監(jiān)管環(huán)境仍相對寬松，如果未來政策對該行業(yè)實(shí)施更加嚴(yán)格的監(jiān)管措施，可能會(huì)使得企業(yè)的運(yùn)營成本增加。

3、技術(shù)實(shí)力風(fēng)險(xiǎn)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培育技術(shù)，尤其是基因修飾技術(shù)，近幾年發(fā)展飛速，但原創(chuàng)技術(shù)主要集中在美國，雖然行業(yè)內(nèi)企業(yè)多數(shù)都具備一定數(shù)量的研發(fā)人員，對新技術(shù)可以快速跟進(jìn)，但目前我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物企業(yè)的規(guī)模依舊較小，對研發(fā)的投入較少，研發(fā)團(tuán)隊(duì)還缺乏人才，原創(chuàng)技術(shù)能力較少。如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)不能加大投入，引進(jìn)技術(shù)精英，跟緊或技術(shù)革新，可能會(huì)存在技術(shù)落后的風(fēng)險(xiǎn)。

（五）行業(yè)競爭格局
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)是生命科學(xué)行業(yè)中的重要組成部分，是生命科學(xué)研究*的載體。隨著基因編輯技術(shù)的快速發(fā)展，通過基因修飾的手段可以獲得各種基因缺失和基因敲入的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)仍處于發(fā)展階段，很多規(guī)模較大的生命科學(xué)公司目前還沒有開展相關(guān)業(yè)務(wù)，但隨著基因功能研究的逐步深入和基因編輯技術(shù)的飛速發(fā)展，未來實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及基因修飾模式生物的市場競爭將更加激烈。