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藥品冷凍干燥機(jī)的工藝技術(shù)
2022-5-7 閱讀(1404)
藥品冷凍干燥機(jī)是指把藥品溶液在低溫下凍結(jié)，然后在真空條件下升華干燥，除去冰晶，待升華結(jié)束后再進(jìn)行解吸干燥，除去部分結(jié)合水的干燥方法。該過程主要可分為：藥品準(zhǔn)備、預(yù)凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解吸干燥)、密封保存等五個(gè)步驟。藥品按上述方法凍干后，可在室溫下避光長(zhǎng)期貯存，需要使用時(shí)，加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液，即可恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)。
藥品冷凍干燥機(jī)具有非常突出的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)：
a)藥液在凍結(jié)前分裝，劑量準(zhǔn)確；
b)在低溫下干燥，能使被 干燥藥品中的熱敏物質(zhì)保留下來；
c)在低壓下干燥，被 干燥藥品不易氧化變質(zhì)，同時(shí)能因缺氧而滅菌或抑制某些細(xì)菌的活力；
d)凍結(jié)時(shí)被 干燥藥品可形成"骨架"，干燥后能保持原形，形成多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本不變；
e)復(fù)水性好，凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài)；
f)脫水*，適合長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。
冷凍干燥過程中的凍結(jié)過程非常重要，因?yàn)樵趦鼋Y(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不僅影響后繼的干燥速率，而且影響凍干藥品的質(zhì)量。因此在凍結(jié)過程中必須考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式、以及是否退火等問題。
