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脂質(zhì)體凍干加工應(yīng)用的技術(shù)原理有哪些？
2022-7-1 閱讀(1033)
脂質(zhì)體是球形囊泡具有至少一個(gè)脂雙層，是高效的載體，廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥，化妝品，基因工程中等行業(yè)。脂質(zhì)體液體在存儲(chǔ)中容易發(fā)生聚焦、融合及藥物泄露，目前有效的方法是利用生物制藥凍干機(jī)進(jìn)行真空冷凍干燥將脂質(zhì)體凍干，降低磷脂和藥物的水解和氧化速度，解決不穩(wěn)定因素。生物制藥凍干機(jī)是生物制藥真空冷凍干燥機(jī)的簡稱，在脂質(zhì)體凍干加工中成熟應(yīng)用。
脂質(zhì)體制劑保留性差，作為藥物遞送載體的實(shí)際應(yīng)用受制劑的化學(xué)和物理穩(wěn)定性的限制。利用凍干技術(shù)，通過生物制藥凍干機(jī)將脂質(zhì)體制劑低溫冷凍結(jié)晶成固態(tài)，而后在高真空環(huán)境下控制溫度使固體的冰直接升華成氣體除去，得到含水在1%以內(nèi)的脂質(zhì)體凍干粉。在冷凍干燥過程中通過凍干工藝技術(shù)控制避免冰晶形成可導(dǎo)致機(jī)械性破裂、脂質(zhì)體聚集和融合。通過凍干處理后脂質(zhì)體原有作為藥物載體的優(yōu)點(diǎn)得到擴(kuò)大，可以單獨(dú)制備、儲(chǔ)存和延長藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間，降低其毒副作用，提高生物利用度。
生物制藥凍干機(jī)在脂質(zhì)體凍干加工應(yīng)用改善了脂質(zhì)體制劑的穩(wěn)定性，防止藥物氧化、延長藥物脂質(zhì)體的保質(zhì)期，凍干后呈海綿狀復(fù)水性好，能在常溫下長時(shí)間保存，方便存儲(chǔ)和運(yùn)輸，利于脂質(zhì)體的應(yīng)用。生物制藥凍干機(jī)目前廣泛應(yīng)用于藥品凍干、檢測試劑凍干、液態(tài)脂質(zhì)體凍干、診斷試劑凍干、菌種凍干、益生菌凍干、化妝品凍干、生物試劑凍干等研發(fā)和加工生產(chǎn)。
