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根據(jù)研究結(jié)果,該制劑的效價為每安瓿64,000國際單位(IU),與國際標(biāo)準(zhǔn)干擾素- β Ser 17 mutein (gxb02 -901- 535,6,000 IU)進(jìn)行校準(zhǔn)。[j].免疫學(xué)雜志,2006(5):1-15。
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 91/550 表皮生長因子(1-52) 的產(chǎn)品介紹:
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號):91/550
Description:Epidermal Growth Factor (1-52) (Human, rDNA derived) WHO Reference Reagent
描述:表皮生長因子 (1-52)標(biāo)準(zhǔn)品
編碼91/550的制劑經(jīng)12個實驗室的國際合作研究評估后,于1994年由世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確定為表皮生長因子(1-52)的種國際參考試劑。該材料為重組DNA技術(shù)在釀酒酵母中合成的人序列表皮生長因子(EGF)殘基1-52。EGF(1-52)缺乏全長53個氨基酸分子的羧基末端jing氨酸。在世衛(wèi)組織候選EGF標(biāo)準(zhǔn)的國際合作研究中,52和53氨基酸形式的EGF在不同測定系統(tǒng)之間的相對效力有所不同。
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 91/550 表皮生長因子(1-52) 的儲存與使用:
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每安瓿含有0.5 ml溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:
EGF(1-52) 3.5微克/毫升
海藻糖10mg /ml
磷酸鈉,pH 6.5 10 mmol/l
每安瓿的標(biāo)稱含量為1.75微克EGF(1-52)。對于給定的測定系統(tǒng),在規(guī)定的條件下,EGF(1-52)的生物活性可以根據(jù)EGF國際標(biāo)準(zhǔn)(代碼91/530,可從NIBSC獲得)進(jìn)行校準(zhǔn)。然而,應(yīng)該注意的是,EGF和EGF(1-52)的劑量-反應(yīng)曲線可能不是平行的,在用EGF活性的國際單位來表達(dá)EGF(1-52)的活性時應(yīng)該謹(jǐn)慎。EGF和EGF(1-52)的相對效力在不同的檢測系統(tǒng)中可能不同。
對于大多數(shù)檢測系統(tǒng),EGF和EGF(1-52)的相對效價可能在2的因子范圍內(nèi),以質(zhì)量為基礎(chǔ)進(jìn)行判斷。因此,一安瓿(91/550)的生物活性應(yīng)相當(dāng)于0.4至1.8安瓿的EGF IS(91/530)。因此,建議作為初步比較,EGF(1-52)和EGF的稀釋曲線應(yīng)跨越該濃度比。
英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
19/116 | 間日瘧原蟲抗原 |
83/514 | 干擾素α-1D |
91/658 | 粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(小鼠rDNA來源) |
18/248 | 血管性血友病因子濃縮物 |
83/505 | 人血小板因子4,純化 |
96/602 | 人重組黃體生成素 |
86/680 | 白細(xì)胞介素-1β |
95/568 | 干擾素α n1(人淋巴母細(xì)胞衍生)WHO國際標(biāo)準(zhǔn) |
88/638 | 甲狀腺素結(jié)合球蛋白 |
03/200 | 白細(xì)胞介素-18(人rDNA衍生) |
89/518 | 轉(zhuǎn)化生長因子β-2(牛) |
07/306 | IVIG 中的抗 A 和抗 B:血凝試驗的陽性對照 |