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NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑
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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 產(chǎn)品型號(hào)
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訪問次數(shù)：303更新時(shí)間：2025-04-18 10:31:18
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
Anti-Aspergillus fumigatus Serum, Human
前激肽釋放酶激活劑 （PKA），也稱為活化 FXII 或活化哈格曼因子，是由分餾血漿制備的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。
產(chǎn)品介紹
NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：16/364
Description：3rd International Standard for Prekallikrein Activator
描述：前激肽釋放酶激活劑
生物材料原產(chǎn)國：英國。
前激肽釋放酶激活劑 （PKA），也稱為活化 FXII 或活化哈格曼因子，是由分餾血漿制備的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。 當(dāng)白蛋白溶液被大量 PKA 污染并輸注到患者體內(nèi)時(shí)，可能會(huì)發(fā)生不良事件，包括血管舒張和低血壓。 這是特別值得關(guān)注的，因?yàn)榘椎鞍卓梢宰鳛檠獫{擴(kuò)張劑給藥以對(duì)抗血容量不足，因此治療可能會(huì)加劇現(xiàn)有問題。 對(duì)血漿中允許的 PKA 水平設(shè)定了限制，并且 PKA 的測(cè)定使用國際標(biāo)準(zhǔn) （IS） 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。 PKA 的當(dāng)前第 3 個(gè) IS 取代了第 2 個(gè) IS （02/168）。 第 3 種 IS 是含有顯著水平 PKA 的 20% 白蛋白的凍干制劑。
NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑 的使用說明：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量?jī)龈傻?aterial 的任何部分。 PKA 的第 3 個(gè) IS 在一項(xiàng)國際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)，要求參與者遵循歐洲藥典方法來測(cè)定人白蛋白溶液中 PKA。 該標(biāo)準(zhǔn)旨在用作類似測(cè)定中的二級(jí)工作標(biāo)準(zhǔn)品。 PKA 的第 3 個(gè) IS 供應(yīng)有限，未經(jīng)事先批準(zhǔn)，大訂單或重復(fù)訂單不會(huì)發(fā)貨。
類似的材料在小瓶中提供，如白蛋白 BRP 第 7 批 （Y 0000263） 中的前激肽釋放酶激活劑，效力為 37 IU/瓶，來自斯Strasbourg的 EDQM。 該標(biāo)準(zhǔn)可大量使用，可能適合作為工作標(biāo)準(zhǔn)。
英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：
| TILI | 抗傳播性腦炎血清（羊跳躍?。?/td> |
| 75/506 | 雞爪花粉提取物 |
| 19/114 | 抗人中性粒細(xì)胞抗體 3a WHO 參考試劑 |
| 93/562 | 白血病抑制因子 |
| 91/510 | 白細(xì)胞介素-3 |
| 16/332 | 抗D免疫球蛋白 |
| 22/216 | 人甲胎蛋白 |
| 88/556 | 鰻魚降鈣素 |
| 88/656 | 白細(xì)胞介素-4（人rDNA來源） |
| 78/517 | 腐食酪螨提取物 |
| 95/572 | 干擾素α-1/8（人rDNA來源） WHO國際標(biāo)準(zhǔn) |
| 17/102 | 前列腺特異性抗原（人類） |
| 14/316 | 激活因子IX（FIXa） |
