聯(lián)系電話
深圳艾利蒙生物科技有限公司
中級(jí)會(huì)員·6年您現(xiàn)在的位置： 深圳艾利蒙生物科技有限公司>>英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品>>NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品>> NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 14/210 利妥昔單抗生物活性
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 14/210 利妥昔單抗生物活性
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 產(chǎn)品型號(hào)
- 其他品牌 品牌
- 生產(chǎn)商 廠商性質(zhì)
- 深圳市 所在地
訪問(wèn)次數(shù)：125更新時(shí)間：2025-04-18 15:10:01
聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說(shuō)明是環(huán)保在線上看到的信息，謝謝!
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 分類(lèi) | 其他 | 級(jí)別 | 其他 |
|---|
該制劑已被 ECBS 正式采用，作為利妥昔單抗體外生物活性的第一個(gè) WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在支持用于評(píng)估利妥昔單抗生物活性的生物測(cè)定的表征、校準(zhǔn)和驗(yàn)證，并支持建立內(nèi)部生物測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品介紹
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 14/210 利妥昔單抗生物活性 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：14/210
英文名稱：Biological activities of Rituximab WHO 1st International Standard
中文名稱：利妥昔單抗生物活性
利妥昔單抗生物活性
產(chǎn)品用途：
世界衛(wèi)生組織 （WHO） 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) （ECBS） 認(rèn)識(shí)到需要一個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估用于評(píng)估利妥昔單抗生物活性的效價(jià)測(cè)定的性能。制劑 14/210 已在一項(xiàng)國(guó)際多中心合作研究中進(jìn)行了評(píng)估（在第 3 節(jié)中描述）。基于本研究的數(shù)據(jù)，該制劑已被 ECBS 正式采用，作為利妥昔單抗體外生物活性的第一個(gè) WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在支持用于評(píng)估利妥昔單抗生物活性的生物測(cè)定的表征、校準(zhǔn)和驗(yàn)證，并支持建立內(nèi)部生物測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)該注意的是，該標(biāo)準(zhǔn)的生物活性單位并非旨在定義用于監(jiān)管目的的特定活性，也不是描述利妥昔單抗產(chǎn)品的標(biāo)簽或劑量。此外，用于制作該參考標(biāo)準(zhǔn)的材料的特性和特性，例如純度和特異性生物活性 （U/mg），并非旨在在定義生物相似性方面發(fā)揮任何調(diào)節(jié)作用，也不應(yīng)以任何方式推斷、計(jì)算或推斷為此目的。
已為準(zhǔn)備工作分配了以下任意單位：
每個(gè)安瓿瓶 1,000 國(guó)際單位 （IU） 的補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性 （CDC） 活性
每個(gè)安瓿瓶 1,000 IU 的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性 （ADCC） 活性
每個(gè)安瓿瓶 1,000 IU 的細(xì)胞結(jié)合活性
每個(gè)安瓿瓶 1,000 IU 的凋亡活性
使用表達(dá) CD20 的靶細(xì)胞系 （WIL2-S、Raji、Z-138、Daudi 和 Jeko），分別使用 CDC 、 ADCC 、 細(xì)胞結(jié)合 和 細(xì)胞凋亡 測(cè)定 建立 制劑 的 生物活性。該研究包括來(lái)自 9 個(gè)不同國(guó)家的 16 個(gè) CDC 實(shí)驗(yàn)室、11 個(gè) ADCC 實(shí)驗(yàn)室、5 個(gè)細(xì)胞結(jié)合檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和 1 個(gè)細(xì)胞凋亡檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)。參與者使用他們合格的內(nèi)部生物測(cè)定平臺(tái)評(píng)估了制備。返回活力、細(xì)胞毒性、細(xì)胞凋亡和/或報(bào)告基因和結(jié)合測(cè)定結(jié)果的數(shù)據(jù)。
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 14/210 利妥昔單抗生物活性 原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。
本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。
英國(guó)NIBSC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：
| 10/132 | 破傷風(fēng)多克隆抗體 |
| 93/730 | 白細(xì)胞介素-6（小鼠rDNA來(lái)源） |
| 95/656 | 干擾素α-2b（人類(lèi)rDNA來(lái)源） |
| 81/615 | 人垂體促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 67/099 | 人血清免疫球蛋白 G、A 和 M |
| 86/536 | 血管緊張素I人型合成 |
| 97/626 | 瘦素， 小鼠， 重組 |
| 10/218 | 抗甲型流感病毒/加利福尼亞州/2009年7月（N1）NA血清 |
| 16/368 | 單純皰疹病毒-1型 |
| 15/272 | ICS陽(yáng)性對(duì)照-淋巴細(xì)胞 |
| RUBI-1-94 | 抗風(fēng)疹免疫球蛋白，世界衛(wèi)生組織人用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
| 13/148 | IVIG + 抗 D 用于陰性對(duì)照 IVIG |
| 95/668 | 單鏈尿型纖溶酶原激活劑 （SCuPA），(Glyc) |
| W1063 | 抗核核糖核蛋白（nRNP）自身抗體 |
| 65/119 | 豬腎素 |
| 15/102 | Activated Blood Coagulation Factor X (FXa), Human |
| 11/212 | 生物合成人胰島素 |
| 11/126 | Factors II and X Concentrate (4th International standard) |
