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深圳艾利蒙生物科技有限公司
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產品簡介
| 分類 | 其他 | 級別 | 其他 |
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9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human
儲存說明：未開封的安瓿應儲存在-20攝氏度。復溶后，任何未使用的材料都必須丟棄，不得冷凍以備后用。
產品介紹
NIBSC 21/142 第9國際標準因子VIII濃縮物 的產品介紹：
品牌：英國NIBSC標準品
CRM code（貨號）：21/142
英文名稱：9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human
中文名稱：第 9 國際標準因子 VIII 濃縮物，人
產品說明：
該制劑含有人類來源的物質，最終產品或其來源的源材料經過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。
在一項涉及12個國家26個實驗室的國際合作研究中，世界衛(wèi)生組織第九國際標準以國際單位（IU）進行了校準。每安瓿的效力為9.5國際單位（IU）。該數字基于與第8版因子VIII濃縮物國際標準的比較，使用單階段和顯色分析。
生物材料原產國：英國。
世界衛(wèi)生組織第9號ning血因子VIII:C濃縮物國際標準由凍干血漿衍生的FVIII濃縮物配方和臨床級人白蛋白組成。
將濃縮凍干材料在無菌蒸餾水中復溶，并在含有50 mM氯化鈉、267 mM甘an酸（pH 7.3）、18.7 mM檸檬酸三鈉·2H2O、10 mg/ml人白蛋白和其他專有賦形劑的緩沖液中稀釋至約20升的最終體積。然后在4攝氏度下將其分配到編碼為21/142的玻璃安瓿中，并在通常用于國際生物標準的條件下冷凍干燥安瓿中的內容物（2）。冷凍干燥前704安瓿的平均含量為1.0079 g（范圍為1.0030 g至1.0140 g），變異系數為0.20%。冷凍干燥后殘留水分的估計值平均為0.58%（n=12）。頂部空間中氧氣的估計值平均為0.08%（n=12）。
儲存說明：
未開封的安瓿應儲存在-20攝氏度。復溶后，任何未使用的材料都必須丟棄，不得冷凍以備后用。
請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
NIBSC 21/142 第9國際標準因子VIII濃縮物 原廠訂貨，貨期短，質量保證，售后完善。
本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運輸條件進行產品運輸。
英國NIBSC標準品部分產品列表:
| 19/246 | 人類血管內皮生長因子-165（VEGF165） |
| 97/594 | 人類瘦素標準品 ， 重組 |
| 98/574 | 生長激素 WHO國際標準 |
| 86/538 | 血管緊張素II（2.5µg） |
| 07/336 | 流感抗原A/野鴨/荷蘭/12/00（H7N3）NIBRG-60 |
| 12/250 | 抗甲型流感病毒/Mallard/英格蘭727/2006（H2）HA血清 |
| VI | 氣性壞疽抗毒素（敗血癥），馬WHO國際標準 |
| STA | 葡萄球菌α抗毒素，馬WHO國際標準 |
| 84/614 | 降鈣素，ASU 1-7 鰻魚降鈣素類似物（Elcatonin） |
| 84/581 | 短豚草花粉提取物 |
| 09/310 | 流感抗原A/威斯康星州/15/09（H3N2）（NYMCX-183） |
| 10/104 | 利替普酶參考物質 |
| 12/306 | 流感嗜血桿菌多糖 聚核糖基磷酸核糖醇 （PRP） |
| 11/126 | Factors II and X Concentrate (4th International standard) |
| 05/252 | 抗流感B神經氨酸酶血清 |
| 09/162 | 人巨細胞病毒核酸擴增技術 |
| 94/730 | 血漿中的組織纖溶酶原激活劑 （tPA） 抗原 |
