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訪問(wèn)次數(shù):110更新時(shí)間:2025-04-18 15:39:47
分類 | 其他 | 級(jí)別 | 其他 |
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Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.
本標(biāo)準(zhǔn)用于人凝血活酶試劑的ISI校準(zhǔn)。由含有凍干重組人組織因子試劑的安瓿(編號(hào)14/324)和用于重構(gòu)的稀釋劑安瓿(編號(hào)14-326)組成。
NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹:
品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號(hào)):RTF/16
英文名稱:Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.
中文名稱:人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品說(shuō)明:
本標(biāo)準(zhǔn)用于人凝血活酶試劑的ISI校準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS)于2016年制定為《世界衛(wèi)生組織第5版人重組血小板增塑素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IS)》,由含有凍干重組人組織因子試劑的安瓿(編號(hào)14/324)和用于重構(gòu)的稀釋劑安瓿(編號(hào)14-326)組成。
必須使用提供的稀釋劑(14/326)重新配制該標(biāo)準(zhǔn)品
13/212的指ding單位為每安瓿1870 Lf。這是基于15個(gè)不同國(guó)家的25個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的絮凝試驗(yàn)結(jié)果[1]。
國(guó)際敏感性指數(shù)與合作研究
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的ISI值為1.11。ISI值是在針對(duì)世界衛(wèi)生組織國(guó)際參考制劑的人源組織因子(rTF/09)和兔源組織因子的合作研究中確定的(RBT/05)。這項(xiàng)研究涉及來(lái)自歐洲、北美、南美、澳大利亞和亞洲的20個(gè)實(shí)驗(yàn)室。由同一位專家操作人員使用手動(dòng)傾斜管技術(shù)在每個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)候選的第五國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和世界衛(wèi)生組織人源和兔源國(guó)際參考制劑(即rTF/09和RBT/05)進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試血漿是從健康受試者和長(zhǎng)期接受抗凝治療的患者身上新鮮制備的。參與者選擇凝血mei原時(shí)間(PT)對(duì)應(yīng)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)1.5至4.5區(qū)間的患者血漿。為了解釋日間變化的影響,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室在十個(gè)不同的日子(不一定是連續(xù)的)進(jìn)行PT測(cè)量。參與者每天使用2名健康個(gè)體和6名抗凝患者的血漿,每個(gè)工作日使用不同健康受試者和患者的血漿。為了盡量減少可能的血漿不穩(wěn)定對(duì)凝血mei原時(shí)間的影響,每天都會(huì)改變檢測(cè)順序。在進(jìn)行下一個(gè)測(cè)試之前,每種血漿都要用每種凝血活酶進(jìn)行測(cè)試。每天按照以下順序檢測(cè)血漿:正常血漿1、患者血漿1至6和正常血漿2。
儲(chǔ)存說(shuō)明:
未開(kāi)封的凍干rTF/16試劑安瓿(14/324)應(yīng)存放在-20°C或以下的黑暗中。未開(kāi)封的稀釋液安瓿(14/326)應(yīng)存放在2至8°C的黑暗中,不要冷凍。
請(qǐng)注意:NIBSC可能會(huì)將這些材料與冷卻包一起運(yùn)輸,以確保運(yùn)輸過(guò)程中的穩(wěn)定性。
NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品 原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。
本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。
英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
78/556 | 黃體生成素,垂體,β亞基 |
08/356 | 流感抗血清A/日本/305/57(H2) |
83/514 | 干擾素α-1D標(biāo)準(zhǔn)品 |
03/192 | 生物測(cè)定用重組人甲狀腺刺激激素 |
97/600 | 白細(xì)胞介素-2 可溶性受體(人rDNA 來(lái)源) |
13/132 | 人抗弓形蟲(chóng)抗體標(biāo)準(zhǔn)品 |
19/114 | 抗人中性粒細(xì)胞抗體 3a WHO 參考試劑 |
09/174 | 甲型流感抗原/加利福尼亞州/7/09(H1N1)v(NYMCX-179A)(細(xì)胞來(lái)源) |
59/016 | 豬促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH) |
12/188 | 聚乙二醇化粒細(xì)胞集落刺激因子(人rDNA 來(lái)源) |
06/166 | Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard) |
10/214 | 抗流感N2神經(jīng)氨酸酶血清SH395和SH396 |
08/126 | 抗流感N1神經(jīng)氨酸酶血清SH485 |
20/152 | 第一類世衛(wèi)組織結(jié)核病分枝桿菌(H37Rv)DNA,用于NAT-檢測(cè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 |
98/708 | 氰化血紅蛋白,WHO標(biāo)準(zhǔn)品 |
19/180 | 抗MERS-CoV抗體非世界衛(wèi)生組織參考物質(zhì)工作試劑 |