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當(dāng)前位置:上海西格生物科技有限公司>>技術(shù)文章>>分享標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理規(guī)范
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)reference material(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的"量具",在校準(zhǔn)測量儀器和裝置、評價(jià)測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著重要的作用。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
1.規(guī)范記錄:
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳,具體包括名稱、編號或批號、濃度及不確定度,定值日期、有效期、定值單位以及入賬日期等,并定期更新臺賬,明確責(zé)任主體,以便做到可以追本溯源;
領(lǐng)用時(shí),記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息;
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用,因此定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期是必要的,對于超過期限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表,清晰的記錄下要銷毀的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、數(shù)量、銷毀方式以及批準(zhǔn)人;
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
2.定期核查:
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù),要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲存方法進(jìn)行存放,及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
3.期間核查:
有效期短、使用頻率高的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),要經(jīng)常性的核查;
不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在分析檢測之前核查即可;
穩(wěn)定性好,還未開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可延長核查周期;
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),根據(jù)產(chǎn)品性狀以及實(shí)驗(yàn)室的條件,靈活進(jìn)行核查。
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