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山東賽銳特檢測儀器有限公司
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針刺入和拔出測試儀執(zhí)行標準
2024-1-9 閱讀(313)
針刺入和拔出測試儀
用途
醫(yī)療器械針刺入和拔出測試儀是一種用于測試醫(yī)療器械的針刺性能的設(shè)備。它主要用于評估醫(yī)療器械的可靠性和安全性，特別是針刺類器械，如注射器、穿刺針、導(dǎo)管等。
這種測試儀的主要用途包括以下幾個方面：
針刺性能測試：醫(yī)療器械針刺入和拔出測試儀可以模擬真實使用情況下的針刺過程，通過將器械插入和拔出模擬物體（例如人工皮膚或模擬組織）來評估其性能。這可以幫助制造商確定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數(shù)是否符合要求。
安全性評估：這種測試儀可以用來測試醫(yī)療器械的安全性能，包括避免針頭折斷、防止針尖殘留等。通過模擬真實使用情況下的針刺過程，可以評估器械的結(jié)構(gòu)是否牢固、材料是否耐用，以確保在使用過程中不會出現(xiàn)安全隱患。
質(zhì)量控制和驗證：醫(yī)療器械針刺入和拔出測試儀可以用于質(zhì)量控制和驗證過程。制造商可以使用這種測試儀來檢查批次中的器械是否符合規(guī)格要求，并確保其性能和安全性與標準一致。
執(zhí)行標準
YY/T0285.6-2020
技術(shù)參數(shù)
控制系統(tǒng)：PLC;
操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換，至少2種語音；
高精度滾珠絲桿，高精度電機驅(qū)動，無級變速；
速度出廠設(shè)置：50mm/MIN;極限高于700mm/min;
配置水槽1只；
配置恒溫水槽：15L----溫度0-99度；
專用夾具1套
原理
使用專用針穿刺注射件，并記錄刺人和拔出的峰值力。
儀器
拉伸/壓縮試驗機。
夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。
步驟
1 將試件置入(372)C的適宜水介質(zhì)中狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后,立即按照
2和C33進行試驗。
3.針刺入力試驗
1在壓縮模式下設(shè)定試驗機50mm/min的試驗速度
2將皮下植入式輸液港置于試驗機的支承板上。
3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。
4將針置于穿刺表面上方。
5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的
底部。
記錄峰值刺入力。
1針拔出力試驗
2在拉伸模式下設(shè)定試驗機50mm/min的試驗速度
3從皮下植人式輸液港的注射件拔出針。
