萬深HiCC-S1型全自動菌落計數(shù)分析及抑菌圈測量儀主要功能與技術(shù)指標(biāo)
1. 成 像：
（1） 圖像分辨率：采用光學(xué)分辨率4800×9600的高清晰掃描儀，三線CCD同時成像6個90mm平皿面積（280mm×190mm被分析區(qū)）以常用的600dpi掃描圖像幅面為6614×4488像素，能確保2960萬像素成像，具有48位色彩深度。對單個90mm平板以1200dpi掃描的最小分辨菌落為0.02mm直徑（成像的像素分辨率=25.4mm/4800像素=0.00529mm/像素）。掃描成像分辨率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于的數(shù)碼相機(jī)，光照極其均勻，因此帶來分析操作極其簡單。
（2） 圖像調(diào)節(jié)：放大縮小、視野導(dǎo)航，圖象增強(qiáng)、色度調(diào)節(jié)、灰度負(fù)相變換
（3） 高均勻度的正面光源成像和背光光源成像，掃描成像的亮度、色度可調(diào)
2. 菌落計數(shù)分析：
（1） ★自動識別統(tǒng)計：SmartdownTM菌落智能識別技術(shù)，具有菌落目標(biāo)自動增強(qiáng)特性，自動識別大規(guī)模團(tuán)狀、鏈狀粘連的長形桿菌（顯微形態(tài)大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子）及平皿上的各類菌落（含金色葡萄球菌計數(shù)（國標(biāo)GB4789.10-2016）、大腸菌群測定（國標(biāo)GB4789.3-2016））。可自動形成批處理向?qū)?，實現(xiàn)一鍵式自動計數(shù)。加配有自動對焦的大景深800萬像素拍攝儀，以便更有效的按顏色自動分類計數(shù)菌落。
（2） 自動計數(shù)精度≥96.5%，最多監(jiān)視修正3.5%，即達(dá)99%正確。分析統(tǒng)計速度：150～800個菌落/s
（3） ★菌落粘連分割：自動分割相互成片粘連的長形、圓形等菌落目標(biāo)，用戶可選擇分割或不分割
。還可手動分割、合并菌落目標(biāo)圖像
（4） ★顏色形狀識別：具有快速水平集提取技術(shù)，可按20類分類識別計數(shù)特定顏色、形狀的菌落數(shù)量，并可類別轉(zhuǎn)換修正?？赏瑫r選擇6個目標(biāo)區(qū)自動分別分析，并自由增減或編輯分析目標(biāo)區(qū)
（5） 菌落形態(tài)分析：自動獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數(shù)等。可按形態(tài)指標(biāo)過濾查詢
（6）★鼠標(biāo)點擊修正，剔除網(wǎng)格及文字，自動剔除雜質(zhì)，有效支持復(fù)雜微生物統(tǒng)計，符合GB4789.2-2016的參數(shù)自動換算特性。
3、抑菌圈測量：
（1）一鍵式全自動測定平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。測量分析耗時1～2秒鐘，能統(tǒng)一保存或查看閱讀相關(guān)各類分析數(shù)據(jù)
（2）★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、光學(xué)測量分辨率≤0.0053mm，重復(fù)測量誤差≤±0.01mm或≤±0.1%；效價測量誤差≤±0.1%；效價重復(fù)測量誤差≤±0.1%；臺間測量差異≤0.2%
（3）符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典，可完成的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優(yōu)化分析特性，自動排除因手動滴定加藥誤差造成平行性差的樣本。
（4）★可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn)，自動測量平皿上的所有抑菌圈并自動分析出效價
（5）內(nèi)置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”第25版(2015)全部數(shù)據(jù)，提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具
4. 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：分析圖像與數(shù)據(jù)結(jié)果可保存，可直接報告結(jié)果，無需手工計算，結(jié)果可以直接導(dǎo)出到Excel或PDF文檔報告。
5. ★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù)，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求：
采用多重系統(tǒng)構(gòu)架，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實和可追溯。
（1）系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個，擁有系統(tǒng)權(quán)限。
（2）普通管理員：負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個普通管理員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
（3）操作員：負(fù)責(zé)樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個操作員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報告。
（5）系統(tǒng)自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統(tǒng)管理員可對操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出等。
6. 儀器規(guī)格與配置：
（1） HiCC系列自動菌落計數(shù)、抑菌圈分析軟件及電子版說明書、示教視頻
（2） 光學(xué)分辨率4800×9600dpi、A4加長的ScanMaker i800 plus真彩雙光源掃描儀 1臺、2個6平皿成像隔離框
（3） 自動對焦的大景深800萬像素拍攝儀 1臺
（4） 萬深HiCC系列自動抑菌圈測量儀專用標(biāo)準(zhǔn)板 1片（附1份校準(zhǔn)認(rèn)證書）
（5） 品牌商務(wù)液晶電腦（酷睿雙核/內(nèi)存4G/顯存1G /硬盤500G /21.5”彩顯/無線網(wǎng)卡，Windows操作系統(tǒng)）
注：本技術(shù)標(biāo)書中打★款項必須響應(yīng)，否則為重大偏離
