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藥品包裝完整性測試儀

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品       牌

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更新時(shí)間:2022-08-29 13:54:44瀏覽次數(shù):223次

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產(chǎn)品簡介

作用:適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品

詳細(xì)介紹

作用:

適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;能量套"噴罐;彈性管噴罐;

特點(diǎn):

符合USP <1207>ASTM F2338標(biāo)準(zhǔn)和FDA標(biāo)準(zhǔn)
半自動(dòng)檢測,適合于小批量、多品種測試
非破壞性無損檢測,高精確性、重復(fù)性、靈敏度
儀器用于真空壓差檢測
可自動(dòng)將漏率折算為缺陷孔徑μm
檢測結(jié)果數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ),便于質(zhì)量管理
采用壓縮空氣檢測,使用成本低
觸摸式人機(jī)界面,操作簡單快捷:設(shè)置/選擇測試程序后只需要人工放入/取出測試樣品即可;


優(yōu)勢功能:
全程自動(dòng)測試流速并轉(zhuǎn)換孔徑大小
自動(dòng)漏率校準(zhǔn)功能
配備標(biāo)準(zhǔn)漏孔

四級(jí)用戶權(quán)限管理滿足FDA 21CFR PART 11要求
含審計(jì)追蹤功能
分體式設(shè)計(jì),測試腔體位于主機(jī)上方,可根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測試腔體
我們還為用戶提供與密封性檢測相關(guān)的配套服務(wù),包括陽性瓶制作、標(biāo)準(zhǔn)泄漏率/漏孔年度校驗(yàn)、新樣品模具定制、樣品方法學(xué)參數(shù)開發(fā)與驗(yàn)證等。
測試腔體根據(jù)客戶需求定制,保證測試腔體*與客戶產(chǎn)品匹配,并快速靈敏的測試

關(guān)鍵詞:人機(jī)界面
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