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更新時間:2023-09-22 19:26:05瀏覽次數(shù):95次
聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線溫度分布驗證套裝
2021年2月24日25 新的溫度分布驗證套裝滿足了COVID疫苗配送的迫切需求,因為制藥公司和物流公司擴大了疫苗的儲存,而疫苗的儲存必須經(jīng)過溫度分布驗證后才能符合現(xiàn)有的規(guī)定。 總部位于瑞士的創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測技術(shù)制造領(lǐng)域的企業(yè)ELPRO推出了三款符合GxP標準的新型遠程溫度分布驗證套裝。新產(chǎn)品為制藥商和醫(yī)藥物流供應(yīng)商提供快速、自助式溫度分布驗證和評估報告。 ELPRO溫度分布驗證套裝可以很容易地對儲存溫度敏感產(chǎn)品(包括疫苗)的存儲環(huán)境,比如冰箱,保溫箱/冷藏箱和倉庫等設(shè)施設(shè)備進行符合GxP標準的驗證。每個溫度分布驗證套裝都包括預(yù)先配置的溫度記錄儀、標簽、系統(tǒng)性說明、符合GxP標準的驗證后分析報告以及ELPRO GxP專家的遠程文檔。 與傳統(tǒng)的需要專家驗證團隊到現(xiàn)場的方法不同,ELPRO溫度分布驗證套裝協(xié)議是遠程完成的,省去了昂貴的差旅費用。它們還能確保項目在疫情出行限制期間,員工可以在安全、無接觸的過程中繼續(xù)進行。 三套ELPRO遠程溫度分布驗證套裝可用于以下應(yīng)用中的室內(nèi)和/或設(shè)施設(shè)備的溫度分布驗證: 1.小型獨立設(shè)備 ≤2m3:范圍:-35℃至+70℃; “我們新的溫度分布驗證套裝滿足了COVID疫苗配送的迫切需求,因為制藥和物流公司正在努力尋找新的疫苗儲存地,而這些儲存地必須通過溫度分布驗證才能符合現(xiàn)行法規(guī)。ELPRO遠程溫度分布驗證套裝提供了的解決方案。"ELPRO產(chǎn)品經(jīng)理Patrick Herburger-Rauter如是說。 他還指出,“除了大型制藥企業(yè)和物流企業(yè)外,預(yù)防接種中心、醫(yī)院、藥店也迫切需要對其設(shè)備和庫房進行鑒定和溫度分布驗證。" 這些套裝涵蓋了廣泛的應(yīng)用范圍——從獨立的設(shè)備,如冰箱、冰柜和超低溫冷凍柜到小型步入式房間。用戶無需任何知識或經(jīng)驗——只需按照系統(tǒng)化的說明進行操作。溫度分布驗證Mapping完成后,ELPRO GxP專家將提供一份符合要求的分析報告(通過elproVIEWER),并在審計期間生成文件所需的分析報告。 主要特點/優(yōu)勢: ? 預(yù)先配置好的ELPRO LIBERO溫度記錄儀/消除了客戶的配置麻煩和配置錯誤 有關(guān)ELPRO遠程溫度分布驗證套裝的更多信息,請訪問: 關(guān)于虹科和ELPRO: 對于疫苗運輸和倉儲要求的不同溫度條件,虹科都能為您找到合適的解決方案,幫您輕松辦公并提高工作效率。虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈溫濕度記錄和監(jiān)測領(lǐng)域經(jīng)驗長達12年的高科技公司,虹科與代表著世界水平、品質(zhì)的瑞士ELPRO合作,為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測方案。支持醫(yī)藥行業(yè)客戶為患者提供安全的藥物。至今,虹科已經(jīng)為科研機構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營,使用各個環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀和環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)。可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,虹科四位工程師平均5年+豐富的行業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)水平,使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得口碑。獲取更多信息請訪問: 虹科和ELPRO推出符合GxP標準的自助式溫度分布驗證套裝
2.大型獨立設(shè)備2m3- 20m3,以及18m x 18m的小型步入式房間:范圍:-35℃至+70℃;
3.直立式四室超低溫冷凍柜:范圍:-95℃至-35℃。
? 溫度分布驗證文件/分析評估(elproVIEWER)/組合協(xié)議和總結(jié)報告提供了完整的指導(dǎo),以確保溫度記錄儀正確放置和標記,以準確、合規(guī)地總結(jié)室內(nèi)和/或設(shè)施設(shè)備驗證
? 每個驗證用的LIBERO溫度記錄儀的生產(chǎn)校準證書可聯(lián)系我們索取
? 的靈活性,為每個存儲空間或設(shè)施設(shè)備提供一個合適的套裝
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