“氣蝕現(xiàn)象”是制藥行業(yè)常見的一種工程現(xiàn)象，尤其出現(xiàn)在高溫運(yùn)行的注射用水系統(tǒng)中。它表現(xiàn)為泵腔內(nèi)葉輪出現(xiàn)空轉(zhuǎn)，并伴隨著巨大“嗡嗡”聲。由于某種原因，液體達(dá)到汽化壓力條件后進(jìn)行汽化，并產(chǎn)生大量的氣泡，這些氣泡急劇縮小然后迅速破裂，從而產(chǎn)生強(qiáng)烈水擊作用，使得泵腔內(nèi)的金屬葉片出現(xiàn)裂縫和剝落，蜂窩狀金屬葉片的側(cè)壁與底部形成電位差，引起電化腐蝕甚至*被蝕壞。

       那么，制藥用水系統(tǒng)什么情況下發(fā)生泵體“氣蝕現(xiàn)象”呢？

       ①當(dāng)物料溫度過高時。例如注射用水過熱水消毒；CIP液溫度過高；料液溫度過高等。

       ②當(dāng)制藥用水系統(tǒng)出現(xiàn)真空狀況時。

       ③當(dāng)制藥用水不斷消耗，罐內(nèi)液位逐漸降低時。比如，注射用水罐補(bǔ)水的速度不夠而瞬間由用水量很大導(dǎo)致液位的快速下降，就會出現(xiàn)“氣蝕現(xiàn)象”。

       當(dāng)制藥用水系統(tǒng)發(fā)生泵體“氣蝕現(xiàn)象”時，可以采取以下四種措施得以合理解決。

       ①給罐體增加壓力。可以通過通入潔凈氣體，使得罐體氣相壓力適當(dāng)提高；泵體出口安裝誘導(dǎo)輪；罐底部安裝防旋渦擋板。

       ②加大液體到泵進(jìn)口的高度差。在過熱水滅菌剛開始時，合理提高罐內(nèi)液位；降低泵體安裝高度到合理的范圍內(nèi)；設(shè)置水機(jī)產(chǎn)能和儲罐容積，避免系統(tǒng)運(yùn)行時出現(xiàn)水罐液位快速下降。

       ③降低泵入口端管網(wǎng)阻力損失。適當(dāng)增加泵體入口端管道徑；減少泵體入口端距離；在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時確保泵進(jìn)口端管路平穩(wěn)，減少彎頭數(shù)量；適當(dāng)降低泵體過熱水循環(huán)時的流速。

       ④減低水的飽和蒸氣壓。比如，注射用水正常運(yùn)行時，保持水溫在70~80℃范圍，盡量不要超過85℃。

圖一　凈得瑞注射用水系統(tǒng)

       在制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)時，需要考慮可能出現(xiàn)的“氣蝕現(xiàn)象”，盡可能降低系統(tǒng)的安全風(fēng)險，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。