NIBSC 14/316 激活因子IX（FIXa）標(biāo)準(zhǔn)品
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：14/316
Description：Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard
描述：激活因子IX（FIXa）標(biāo)準(zhǔn)品
編碼為 14/316 的活化因子 IX （FIXa） 第 2 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由安瓿瓶組成，該安瓿瓶含有由活化的重組人因子 IX 制備的凍干純化人 FIXa 等分試樣。該制劑于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)制定為活化因子IX（人類）的第二項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是用于測(cè)量 FIXa。
NIBSC 14/316 激活因子IX（FIXa）標(biāo)準(zhǔn)品
生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。
14/316 的批量起始材料是通過(guò)人重組 FIX 的 FXIa 激活制備的。 FIXa的純度由PAGE用銀染色評(píng)估和確認(rèn)。 估計(jì)的散裝比活性為612 IU / mg。 將62ml冷凍散裝物在37°C下解凍，在緩沖液（0.05M Tris，0.15M NaCl，5mg / ml海藻糖，1.25%人白蛋白，pH 7.4）中稀釋至約10IU / ml。 將溶液在 4°C 下分配到約 18,000 安瓿中并冷凍干燥。
液體含量的平均重量為1.0083g（n=410）。 作為WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，14/316的指ding值不存在不確定性。 在需要時(shí)，安瓿含量的不確定度作為填充物的變化系數(shù)，該系數(shù)估計(jì)為0.169%。
英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：
| 95/574 | 干擾素α n3（人白細(xì)胞來(lái)源） WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
| 68/356 | 人腎素 |
| 88/638 | 甲狀腺素結(jié)合球蛋白 |
| 76/525 | 抗樺樹(shù)花粉血清標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 97/626 | 瘦素， 小鼠， 重組 |
| 04/166 | 人rDNA腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體 |
| 20/218 | 卵泡刺激素 |
| 03/148 | 角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子（KGF，FGF-7）（24-163） |
| 67/037 | 免疫球蛋白D（IgD） |
| 07/164 | 抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白（第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 84/522 | 樺樹(shù)花粉提取物 |
| 96/602 | 人重組黃體生成素 |
| 13/122 | 促紅細(xì)胞生成素抗體參考組合陰性對(duì)照抗體 |
| 09/140 | Prader Willi和Angelman綜合征，人類gDNA |
| 07/306 | IVIG 中的抗 A 和抗 B：血凝試驗(yàn)的陽(yáng)性對(duì)照 |
| 22/210 | 世衛(wèi)組織腸道微生物組DNA提取國(guó)際參比試劑（全細(xì)胞） |
| 91/550 | 表皮生長(zhǎng)因子 （1-52） |
