廣電計(jì)量從2010年開(kāi)始涉及藥企儀器計(jì)量檢測(cè)，伴隨著GMP的推行及深入，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的管理體系正日趨完善與規(guī)范，在最新發(fā)布的GMP條款中，有關(guān)計(jì)量的規(guī)定、要求更加明細(xì)化，在第5章（設(shè)備），第7章（確認(rèn)與驗(yàn)證），第十章（質(zhì)量控制與質(zhì)量保證）等章節(jié)中，對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用的關(guān)鍵器具、儀表記錄和控制設(shè)備以及儀器的校準(zhǔn)、使用，企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)和驗(yàn)證都做出了明確的條款規(guī)定。
2011年開(kāi)始開(kāi)展?jié)崈魴z測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)。
廣電計(jì)量建立了滿足各行業(yè)儀器設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)能力，可出具滿足GMP、GAP、FDA、CFDA、HACCP要求的計(jì)量證書，可為化學(xué)原料藥、化妝品、生物安全、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、電子元器件、殺毒產(chǎn)品等生產(chǎn)企業(yè)提供全面的儀器設(shè)備計(jì)量檢測(cè)服務(wù)，以及廠房驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證，冷鏈驗(yàn)證服務(wù)。
醫(yī)院醫(yī)療門診機(jī)構(gòu)潔凈檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
· 50333-2013醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范；
· WS310.3-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；
· GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)醫(yī)院潔凈手術(shù)室、室內(nèi)空氣質(zhì)量、物體表面消毒質(zhì)量、醫(yī)療器械滅菌效果等。
醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為重要的公共服務(wù)場(chǎng)所，其環(huán)境質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)將直接影響到治療的效果。依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)院相關(guān)潔凈工程的驗(yàn)收、正常投入使用和日常監(jiān)測(cè)提供科學(xué)檢測(cè)報(bào)告。
檢測(cè)項(xiàng)目
| 檢測(cè)類型 | 管理規(guī)定 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)依據(jù) |
| 醫(yī)院潔凈用房及相關(guān)受控環(huán)境 | GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù) 規(guī)范》 | 噪聲、截面風(fēng)速、手術(shù)室嚴(yán)密性、換氣次數(shù)、新風(fēng)量、末級(jí)過(guò)濾器檢漏、沉降菌、潔凈度、浮游菌、溫度、濕度、照度、靜壓差 | GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 |
醫(yī)院醫(yī)療門診機(jī)構(gòu)潔凈檢測(cè)技術(shù)服務(wù)依據(jù)
客戶檢測(cè)參數(shù)服務(wù)要求：
· 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定；
· 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目及技
術(shù)能力范圍；
· 中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測(cè)對(duì)象及參數(shù)；
· 公司體系運(yùn)行及管理要求，業(yè)務(wù)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)流程及制度；
· 近年檢測(cè)服務(wù)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)及合同履行情況；
· 專用設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)考察及技術(shù)溝通。
