廣電計(jì)量擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可為藥品GMP車間、電子無(wú)塵車間、食品藥品包裝材料車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室保健食品GMP車間、化妝品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 本中心已通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS) 認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證(CMA)檢測(cè)報(bào)告真實(shí)反映廠房實(shí)際情況，可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù)，同時(shí)可用于QS認(rèn)證和GMP認(rèn)證。
化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2022年1月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，自2022年7月1日起施行。規(guī)范中提出，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品工藝環(huán)境要求，在生產(chǎn)車間內(nèi)劃分潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。同時(shí)明確了眼部護(hù)膚類化妝品、兒童護(hù)膚類化化妝品、牙膏品類的環(huán)境控制指標(biāo)，我們可以依照該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境條件進(jìn)行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測(cè)。
化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈檢檢測(cè)項(xiàng)目
| 檢測(cè)類型 | 管理規(guī)定 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)依據(jù) |
| 化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè) | 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、浮游菌、沉降菌等 | GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法 GB/T 16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法 GB/T 16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法 GB 50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 |
| 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè) | 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》 | 工作臺(tái)表面與工人手表面細(xì)菌總數(shù)、空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)、燈管的紫外線強(qiáng)度等 | GB 15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈檢技術(shù)服務(wù)依據(jù)
客戶檢測(cè)參數(shù)服務(wù)要求：
· 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定；
· 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目及技
術(shù)能力范圍；
· 中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測(cè)對(duì)象及參數(shù)；
· 公司體系運(yùn)行及管理要求，業(yè)務(wù)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)流程及制度；
· 近年檢測(cè)服務(wù)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)及合同履行情況；
· 專用設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)考察及技術(shù)溝通。
