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產(chǎn)品|公司|采購|招標(biāo)

廣電計量檢測集團(tuán)股份有限公司

藥品生產(chǎn)工藝雜質(zhì)研究

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海華測品標(biāo)檢測技術(shù)有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2025/6/28 8:52:40
  • 訪問次數(shù)19
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華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",簡稱"CTI",是一家集檢測、校準(zhǔn)、檢驗、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu),在大部分國家范圍內(nèi)為企業(yè)提供一站式解決方案。

 

CTI成立于2003年,總部位于深圳,在全國設(shè)立了六十多個分支機(jī)構(gòu),擁有化學(xué)、生物、物理、機(jī)械、電磁等領(lǐng)域的近130個實驗室,并在寶島、香港、美國、英國、新加坡等地設(shè)立了海外辦事機(jī)構(gòu)。20091030日,CTI成功在深交所掛牌上市,股份公司憑證代碼:300012

 

基于遍布大部分國家的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和深厚的服務(wù)能力,CTI每年可出具約150萬份具有公信力的檢測認(rèn)證報告,服務(wù)客戶9萬家,其中世界500強(qiáng)客戶逾百家。CTI集團(tuán)及各分子公司在各領(lǐng)域可為客戶提供檢測、檢驗、認(rèn)證、審核、培訓(xùn)、鑒定、咨詢等服務(wù):

消費(fèi)品:有害物質(zhì)檢測,可靠性與失效分析,金屬材料檢測,非金屬材料分析,紡織品、鞋類、箱包檢測,玩具、嬰童產(chǎn)品、學(xué)習(xí)用品、家具、餐廚具等食品接觸材料及雜貨檢測;

工程:建材與工程檢測、檢驗及認(rèn)證,特種設(shè)備無損檢測,風(fēng)電機(jī)組檢測及監(jiān)造;

環(huán)境:環(huán)境檢測與咨詢,環(huán)境污染治理設(shè)施運(yùn)行,污染源在線監(jiān)控設(shè)施委托運(yùn)行等;

電器/工業(yè)品:安規(guī)檢測,EMC檢測,CCC認(rèn)證,CB測試,國內(nèi)國際貿(mào)易貨物檢測鑒定評估,有害生物管理,計量校準(zhǔn)、尺寸測量及儀器維修及相關(guān)領(lǐng)域檢測分析;

食品/農(nóng)產(chǎn)品/保化:食品、藥品、日化產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品、保持健康品、飼料、食品包裝和接觸材料檢測及認(rèn)證,工業(yè)化學(xué)品、農(nóng)藥等測試評價;

交通運(yùn)輸:汽車整車及其零部件檢測,金屬分析,船舶及工程,貨物適運(yùn)鑒定;

醫(yī)學(xué)/生命安全:分子及遺傳因子檢測、診斷,藥效、毒理學(xué),生物分析,職業(yè)安全衛(wèi)生,健康體檢,健康器械代理、注冊、咨詢;

其他技術(shù)服務(wù):驗貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),體系咨詢,產(chǎn)品認(rèn)證,能力驗證,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)和銷售,法律法規(guī)注冊/咨詢,化學(xué)品、食品、消費(fèi)品等法規(guī)咨詢和產(chǎn)品注冊,培訓(xùn)等等。   

 

2013年,CTI成為歐盟NB認(rèn)證機(jī)構(gòu);2015年,CTI入圍國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC認(rèn)可實驗室;同年,新加坡華測成為發(fā)證/認(rèn)可NCB,深圳實驗室獲得CBTL資質(zhì)。CTI是中國合格評定認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可的實驗室和中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)的合作實驗室,同時通過了計量認(rèn)證(CMA),*具備出具第三方檢測報告的資質(zhì)。除了通過國內(nèi)的認(rèn)可以外,CTI還通過了英國UKAS,美國ANSI、美國"能源之星"、新加坡SPRING等機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,是美國消費(fèi)者委員會(CPSC)、美國UL、美國FCC、加拿大IC、墨西哥NYCE、挪威NEMKO、德國TUV、美國紡織品染化師協(xié)會(AATCC)、美國WRAP等國際有地位機(jī)構(gòu)認(rèn)可合作的實驗室,檢測報告具有國際公信力。

 


SGS報告,產(chǎn)品檢測,阻燃測試,失效分析,成分分析,鹽霧腐蝕試驗,光老化測試,殘余應(yīng)力,無損探傷,可靠性測試,EMC測試,rohs檢測,reachSVHC測試,生物降解,MSDS報告
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供藥品生產(chǎn)工藝雜質(zhì)研究服務(wù),擁有的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團(tuán)隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
藥品生產(chǎn)工藝雜質(zhì)研究 產(chǎn)品信息

服務(wù)背景

在生物制藥生產(chǎn)中,工藝過程相關(guān)的雜質(zhì)可能來自于各種原輔料、設(shè)備,以及在上游培養(yǎng)和下游純化過程中引入的試劑材料。由于這些雜質(zhì)可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,在純化過程中去除這些雜質(zhì)變得至關(guān)重要。

藥品生產(chǎn)工藝雜質(zhì)研究

服務(wù)目的

生產(chǎn)工藝雜質(zhì)研究是確保藥品安全性和有效性的重要保障。通過綜合運(yùn)用色譜分析、質(zhì)譜分析等現(xiàn)代分析技術(shù),結(jié)合ICH等國際指導(dǎo)原則,可以有效地識別和控制藥品生產(chǎn)過程中的各類雜質(zhì),從而保障藥品的質(zhì)量并滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。同時,對于具有潛在高風(fēng)險的基因毒性雜質(zhì),需要特別關(guān)注并采取嚴(yán)格的控制措施,以降低藥品對患者健康的潛在風(fēng)險。

服務(wù)項目

1. 工藝雜質(zhì)鑒定,工藝優(yōu)化相關(guān)檢測

2. 提供按照ICH 要求的相關(guān)雜質(zhì)驗證和分析服務(wù)

服務(wù)對象

1. 藥品生產(chǎn)企業(yè)

2. 藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

3. 第三方檢測機(jī)構(gòu)

 

我們的優(yōu)勢

1. 專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊

擁有經(jīng)驗豐富的分析科學(xué)家和專業(yè)技術(shù)人員,能夠處理復(fù)雜的樣品和檢測需求。例如:

  • 表面活性劑及消泡劑:二甲基硅油、司盤60、PEG、曲拉通、泊洛沙姆、吐溫20/80
  • 緩沖體系:、、、半、咪唑、Tris
  • 穩(wěn)定劑:葡萄糖、蔗糖、、
  • 抗生素:、、、、
  • 轉(zhuǎn)染試劑:聚乙烯亞胺
  • 工藝增強(qiáng)劑及催化劑:AEBSF、DTT、IPTG、EDTA、GUANIDINE、TCEP、TEMPO、MSX、PEG
  • 溶劑殘留:DMF、DMSO

2. 設(shè)備

使用的色譜和檢測設(shè)備,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

3. 嚴(yán)格質(zhì)控

遵循雙質(zhì)量管理體系(美國FDA和CNAS),確保檢測過程和結(jié)果的可靠性。

4. 客戶定制服務(wù)

根據(jù)客戶的具體需求提供個性化的服務(wù)方案。

 

服務(wù)流程

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