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梁工
經理
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目錄:國聯(lián)質檢>>生命科學>>研究類服務>> 新獸藥評價
針對企業(yè)在新獸藥研發(fā)過程中產生的痛點，進行專項服務。 國聯(lián)資質齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務響應快，技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務，幫助客戶進行獸藥研發(fā)與上市，實現(xiàn)控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。
適用范圍：藥企或院校新獸藥的研發(fā)
| 檢測對象 | 檢測內容 | 檢測標準 | 交付周期 | 樣品量 |
| 制備工藝研究 | 新獸藥必須制成適宜的劑型，才能用于臨床。正確選擇劑型，設計合理的處方與工藝，滿足不同給藥途徑的需要，提高產品質量。此項工作在研發(fā)過程中占有十分重要的地位 | 公告1596號 | 以實際獸藥類型為準 | 以實際獸藥類型為準 |
| 質量標準研究 | 在研發(fā)的過程中需要對其質量進行系統(tǒng)、深入的研究，制訂出科學、合理、可行的質量標準，并不斷的修訂和完善，以控制藥物的質量，保證其有效期內的安全性 | |||
| 臨床前動物試驗 | 急性毒性試驗（H1）、亞慢性毒性試驗（H2）、遺傳毒性試驗（H4）、慢性毒性試驗（H5）、局部毒性試驗（H6）、遺傳毒性試驗（H4）、安全性藥理試驗（H7） | |||
| 臨床動物試驗 | 豬藥效評價試驗（D01）、豬藥效評價田間試驗（D02）、豬靶動物安全試驗（D07）、豬生物等效性試驗（D03）、禽類藥效評價試驗（G01）、禽類藥效評價?間試驗（G02）、禽類生物等效性試驗（G07）、禽類靶動物安全性試驗（G03）、寵物?物等效性試驗（E03） | |||
| 獸藥比對試驗 | 生物比對試驗是以藥代動力學參數(shù)為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異的試驗，試驗對象為（寵物、禽、豬） | |||
| 新獸藥申報服務 | 專業(yè)的申報和注冊服務 |
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